{"id":19,"date":"2026-06-08T15:18:40","date_gmt":"2026-06-08T13:18:40","guid":{"rendered":"https:\/\/alfakjn.com\/?page_id=19"},"modified":"2026-09-24T17:31:26","modified_gmt":"2026-09-24T15:31:26","slug":"about-us","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/alfakjn.com\/en\/chi-siamo\/","title":{"rendered":"Who we are"},"content":{"rendered":"<main id='bde-main'><section class=\"bde-section-19-100 bde-section\">\n  \n  \n\t\n\n\n\n<div class=\"section-container\"><h1 class=\"bde-heading-19-101 bde-heading\">\nChi siamo\n<\/h1><h2 class=\"bde-heading-19-102 bde-heading\">\nUn'azienda italiana con controllo diretto su sviluppo, produzione e distribuzione internazionale.\n<\/h2><div class=\"bde-rich-text-19-103 bde-rich-text breakdance-rich-text-styles\">\n<p style=\"text-align: justify;\">Fondata nel 2012, con sede a Valenza (AL), Alfakjn progetta e produce dispositivi medici in aree terapeutiche selezionate, distribuendoli attraverso partner locali in 23 Paesi. La nostra struttura \u00e8 quella di un'azienda a filiera corta: dallo sviluppo del prodotto alla gestione regolatoria, fino al supporto al distributore, tutto rimane all'interno di un sistema controllato e misurabile.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Questo modello non \u00e8 una scelta per default. \u00c8 la risposta a una domanda precisa: come costruire prodotti che abbiano un posizionamento chiaro, una documentazione solida e la continuit\u00e0 di fornitura che un partner distributivo pu\u00f2 garantire al proprio mercato?<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/section><section class=\"bde-section-19-104 bde-section\">\n              \n  \n  \n\t\n\n  <div class=\"section-background-overlay\"><\/div>\n\n\n<div class=\"section-container\"><h2 class=\"bde-heading-19-105 bde-heading\">\nSviluppo, produzione e supporto: una filiera che rimane corta per scelta\n<\/h2><div class=\"bde-div-19-108 bde-div\">\n  \n  \n\t\n\n\n\n<div class=\"bde-rich-text-19-106 bde-rich-text breakdance-rich-text-styles\">\n<p style=\"text-align: justify;\">Il modello Alfakjn \u00e8 costruito attorno al controllo diretto di ogni fase rilevante per il distributore:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Sviluppo proprietario<\/strong>: le formulazioni Alfakjn nascono da ricerca interna, in collaborazione con universit\u00e0 e centri specializzati italiani. I brevetti attivi (3 concessi, 1 pending) sono parte di questo percorso.<br \/><br \/><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Produzione italiana<\/strong>: tutti i dispositivi medici Alfakjn sono prodotti in Italia, con controllo di qualit\u00e0 interno e materie prime selezionate secondo standard elevati.<br \/><br \/><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Gestione regolatoria diretta<\/strong>: l'azienda gestisce internamente la conformit\u00e0 MDR, la registrazione su EUDAMED e la documentazione tecnica necessaria per i mercati di riferimento. Questo si traduce in tempi di risposta pi\u00f9 rapidi e in documentazione sempre aggiornata per il distributore.<br \/><br \/><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Supporto al distributore<\/strong>: materiali tecnici, adattamento del posizionamento, supporto nella lettura del prodotto: Alfakjn affianca i propri partner, non si limita a fornire le referenze.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/section><section class=\"bde-section-19-109 bde-section\">\n  \n  \n\t\n\n\n\n<div class=\"section-container\"><h2 class=\"bde-heading-19-110 bde-heading\">\n14 anni di presenza internazionale, costruita mercato per mercato\n<\/h2><div class=\"bde-rich-text-19-111 bde-rich-text breakdance-rich-text-styles\">\n<p style=\"text-align: justify;\">Dal 2012, Alfakjn ha sviluppato una rete distributiva in 23 Paesi, con una presenza concentrata in quattro macro-aree: Europa, area ex-sovietica, MENAT e Asia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Il modello di espansione non \u00e8 stato basato su grandi accordi centralizzati, ma su relazioni costruite con partner locali che conoscono il proprio mercato: le dinamiche cliniche, le aspettative regolatore e il canale di riferimento (farmacia, clinica, ospedale, distribuzione specialistica).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Questa modalit\u00e0 ha un vantaggio diretto per chi valuta una partnership: Alfakjn ha gi\u00e0 attraversato il processo di adattamento in contesti diversi, e pu\u00f2 condividere materiali, approcci e documentazione gi\u00e0 testati su mercati simili.<\/p>\n<\/div><div class=\"bde-button-19-112 bde-button\">\n        \n    \n    \n    \n    \n            \n                    \n            \n            \n\n    \n    \n    \n    \n    \n    <a class=\"breakdance-link button-atom button-atom--secondary bde-button__button\" href=\"https:\/\/alfakjn.com\/mercati\/\" target=\"_self\" data-type=\"url\"  >\n\n    \n        <span class=\"button-atom__text\">Scopri i mercati che serviamo<\/span>\n\n        \n        \n                <\/a>\n\n    \n\n\n<\/div><\/div>\n<\/section><section class=\"bde-section-19-113 bde-section\">\n  \n  \n\t\n\n\n\n<div class=\"section-container\"><h2 class=\"bde-heading-19-114 bde-heading\">\nConformit\u00e0 regolatoria: non un adempimento, un vantaggio competitivo\n<\/h2><div class=\"bde-rich-text-19-115 bde-rich-text breakdance-rich-text-styles\">\n<p style=\"text-align: justify;\">Operare in mercati regolamentati con dispositivi medici certificati richiede una gestione documentale precisa e continua. Alfakjn gestisce internamente la conformit\u00e0 al Regolamento MDR (Medical Device Regulation) europeo, la registrazione EUDAMED e le 9 certificazioni regolatorie e di qualit\u00e0 attualmente attive.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Per il distributore, questo si traduce in tre vantaggi concreti:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Documentazione tecnica completa e aggiornata<\/strong>: disponibile per l'introduzione nei mercati di destinazione, senza attese su aggiornamenti da terze parti.<br \/><br \/><\/li>\n<li><strong>Continuit\u00e0 di conformit\u00e0 nel tempo<\/strong>: Alfakjn monitora le variazioni regolatore e aggiorna la documentazione in modo proattivo.<br \/><br \/><\/li>\n<li><strong>Supporto per mercati extra-UE<\/strong>: esperienza nella gestione delle equivalenze regolatore richieste da MENAT, area ex-sovietica e mercati asiatici.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Le 9 certificazioni attive coprono qualit\u00e0 del processo, sicurezza del dispositivo e requisiti specifici per mercati internazionali.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/section><section class=\"bde-section-19-116 bde-section\">\n  \n  \n\t\n\n\n\n<div class=\"section-container\"><h2 class=\"bde-heading-19-117 bde-heading\">\nUn posizionamento preciso in un mercato affollato\n<\/h2><div class=\"bde-rich-text-19-118 bde-rich-text breakdance-rich-text-styles\">\n<p style=\"text-align: justify;\">Il mercato dei dispositivi medici \u00e8 polarizzato: da un lato i grandi player internazionali con portfolio ampi e strutture commerciali consolidate; dall'altro le piccole realt\u00e0 di nicchia, spesso monoprodotto e con fragilit\u00e0 operative.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Alfakjn occupa uno spazio intermedio. Abbastanza strutturata da garantire continuit\u00e0 produttiva, gestione regolatoria e supporto al distributore. Abbastanza focalizzata da scegliere con attenzione le aree terapeutiche in cui entrare, i mercati in cui espandersi e i partner con cui lavorare.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\"Unconventional Health Solutions\" non \u00e8 solo un payoff: \u00e8 il criterio con cui valutiamo ogni nuovo prodotto. Prima ci chiediamo se un bisogno clinico \u00e8 davvero coperto in modo adeguato dalle soluzioni disponibili; poi \u2014 e solo poi \u2014 ragioniamo su come sviluppare qualcosa che sia differenziante per il distributore e rilevante per il professionista.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/section><section class=\"bde-section-19-119 bde-section\">\n              \n  \n  \n\t\n\n\n\n<div class=\"section-container\"><h2 class=\"bde-heading-19-120 bde-heading\">\nValuta una partnership con Alfakjn\n<\/h2><div class=\"bde-columns-19-121 bde-columns\"><div class=\"bde-column-19-125 bde-column\">\n  \n  \n\t\n\n\n\n<div class=\"bde-form-builder-19-126 bde-form-builder\">\n\n<form id=\"distributori126\" class=\"breakdance-form breakdance-form--vertical\" 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